MAESTRIA ist ein EU-finanziertes Projekt mit 18 Konsortium-Partnern:
12 akademische Einrichtungen mit Schwerpunkt auf der Integration klinischer Daten und der Erforschung künstlicher Intelligenz,
5 Biotech-Unternehmen (KMU) und
1 großes Unternehmen für Bildgebung
aus 6 Ländern (Frankreich, Deutschland, Griechenland, Spanien, Niederlande und Vereinigtes Königreich), die in der Forschung und der medizinischen Versorgung von Vorhofflimmer- und Schlaganfallpatienten eine Vorreiterrolle einnehmen und durch das EU-Programm Horizont 2020 (Förderkennzeichen 965286) finanziert werden.
Das Kompetenznetz Vorhofflimmern e.V. (AFNET) ist eine der 18 Partnereinrichtungen in diesem europäischen Konsortium.
Zielsetzung:
Ziel des MAESTRIA-Projekts ist die Entwicklung und Validierung der ersten integrativen diagnostischen digitalen Plattform für die Diagnose von Vorhof-Kardiomyopathie. Diese Plattform soll eine verbesserte diagnostische Genauigkeit ermöglichen, die die Wirksamkeit und Effizienz der Behandlungen erhöht und Komplikationen der Vorhofkardiomyopathie wie Vorhofflimmern und Schlaganfall vorbeugt.
Vorhofflimmern (AF) und Schlaganfall sind in Europa ein großes Problem für das Gesundheitswesen. Sie sind meist der klinische Ausdruck einer atrialen Kardiomyopathie, die aufgrund des Mangels an spezifischen Diagnoseinstrumenten zu wenig erkannt wird. Multidisziplinäre Forschung und stratifizierte Ansätze sind dringend erforderlich, um Vorhofflimmern und Schlaganfall vorzubeugen, zu diagnostizieren und zu behandeln und der durch Vorhofflimmern bedingten Bedrohung des gesunden Alterns in Europa vorzubeugen.
Das MAESTRIA-Projektteam konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger Ansätze zur rechtzeitigen Erkennung von Vorhofmyopathie, um das Versorgungsmanagement zu verbessern und neue therapeutische Ziele für die personalisierte Medizin bei Vorhofflimmern und Schlaganfall zu identifizieren.
MAESTRIA befasst sich mit folgenden Punkten:
- Hochgradig personalisierte Diagnose durch die Kombination von Forschungsergebnissen zu Genom-, Entzündungs- und Stoffwechselstörungen, die alle am Fortschreiten der atrialen Kardiomyopathie beteiligt sind, unter Einbeziehung von Vorhofflimmern und Schlaganfall in einen neuartigen, ganzheitlichen und multidisziplinären Patientenversorgungspfad. MAESTRIA hat das Potenzial, Todesfälle, Schlaganfälle und Behinderungen bei 1,5-2 % der europäischen Bevölkerung und bei 12-15 % der Achtzigjährigen in Europa zu verhindern.
- Integration von Daten aus verschiedenen Quellen durch Einbeziehung des mechanistischen Verständnisses des kardiomyopathischen Substrats mit modernsten bildgebenden Verfahren, elektrophysiologischen Untersuchungen und Ansätzen der künstlichen Intelligenz. Die Risikostratifizierung bei Patienten mit Vorhofflimmern wird verfeinert, potenzielle neue therapeutische Ansätze zur Veränderung des natürlichen Verlaufs von Vorhofflimmern werden entwickelt und die Behandlung rationalisiert.
- Entwicklung und Einsatz einer klinisch anwendbaren digitalen Diagnoseplattform als Beitrag zur Entwicklung eines präzisionsmedizinischen Instrumentariums für das zeitgemäße Management von Vorhofflimmern und Schlaganfall in Europa und darüber hinaus. MAESTRIA wird eine frei zugängliche digitale Plattform für Kliniker und Patienten in Europa aufbauen, um sie auf der Grundlage der Ergebnisse unserer Untersuchungen über Risiken zu informieren.
Studiendesign:
MAESTRIA-AFNET 10 ist ein internationales, multizentrisches, nicht-interventionelles Beobachtungsregister, das Patienten mit verschiedenen Arten von Vorhofflimmern einschließt.
Ziele der Studie:
- Erfassung eines repräsentativen Querschnitts von Vorhofflimmerpatienten in Europa.
- Detaillierte Analyse klinischer und relevanter Parameter (digitalisiertes EKG, kardiale Bildgebung, Biomarker im Blut, Aufzeichnung von Vorhofarrhythmien (AA) und anderer Herzrhythmusstörungen sowie der Gefäßsteifigkeit über ein Messarmband), die in der klinischen Praxis für die Diagnose der atrialen Kardiomyopathie und das Patientenergebnis verwendet werden könnten. Die Datensätze werden bewertet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf KI-Algorithmen zur Charakterisierung spezifischer Untergruppen von Vorhofflimmern oder zur Definition neuartiger Ergebnisprädiktoren.
AFNET ist verantwortlich für die Planung und Entwicklung einer neuen spezifischen prospektiven Kohorte (MAESTRIA-AFNET 10), die etwa 600 Patienten mit verschiedenen klinischen Erscheinungsformen von Vorhofflimmern (AF) umfassen wird: paroxysmales, persistierendes und permanentes AF. Alle Patienten mit diagnostiziertem Vorhofflimmern werden an etwa 30 Standorten in den europäischen Ländern eingeschlossen, in denen MAESTRIA-Partner ansässig sind (Frankreich, Deutschland, Griechenland, Spanien, die Niederlande und das Vereinigte Königreich).
Diese prospektive Kohorte soll folgende Patienten umfassen:
- 200 Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern (ohne Vorhofflimmer-Episoden, die länger als eine Woche andauern und keine Kardioversion erfordern).
- 200 Patienten mit persistierendem Vorhofflimmern (Vorhofflimmer-Episoden, die länger als eine Woche andauern, oder Vorhofflimmer-Episoden, die eine Kardioversion erfordern).
- 200 Patienten mit permanentem Vorhofflimmern.
Auf diese Weise kann ein repräsentativer Querschnitt von Vorhofflimmern-Patienten in Europa erfasst werden.
MAESTRIA-Partner:
- Sorbonne Université (SU), Frankreich
- Assistance Publique Hopitaux de Paris (AP-HP), Frankreich
- The Chancellor, Masters and Scholars of the University of Oxford (UOXF), UK
- Die Universität von Birmingham (UoB), UK
- Atrial Fibrillation NETwork (AFNET), Deutschland
- Universitaetsklinikum Essen (UDE), Deutschland
- Uniersiteit Maastricht (MU), Niederlande
- Ethniko Kai Kapodistriako Panepistimio Athinon (UoA), Griechenland
- Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III (CNIC), Spanien
- Die General Hospital Corporation (MGH), USA (nur Teilnahme an MAESTRIA)
- IMT Transfert (IMT), Frankreich
- Centre Integre Universitaire de Sante et de Services Sociaux del Estrie-Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CRCHUS), Kanada (nur Teilnahme an MAESTRIA)
- Siemens Healthcare GMBH (SHS), Deutschland
- Caristo Diagnostics Limited (Caristo), Großbritannien
- Owkin Frankreich (Owkin), Frankreich
- IDOVEN 1903 SL (IDOVEN), Spanien
- Preventicus GMBH (PREV), Deutschland
- Yourrhythmics (YourRhythmics), Niederlande
Wenn Sie an der Rekrutierung von Patienten für diese Studie interessiert sind, wenden Sie sich bitte an das AFNET-Zentrale (maestria@af-net.eu).
Weitere Einzelheiten zum Projekt finden Sie auf der MAESTRIA-Website: